Hvad er informeret samtykke?
Før du kan deltage i et klinisk studie, får du et informeret samtykke udleveret på dit modersmål, som oplyser om de vigtigste fakta i et klinisk studie, så du ved, hvad du går ind til, og hvad der skal ske. Det betyder, at samtykket skal gennemgås med dig, inden du beslutter, om du vil deltage i studiet, så du føler dig tryg i forløbet.
Dokumentet indeholder detaljer om undersøgelsen såsom formålet, varighed, nødvendige procedurer og vigtige kontakter. Information om risici, eventuelle bivirkninger og potentielle fordele forklares også i samtykkedokumentet. Derudover taler du også med lægen og sygeplejersken om undersøgelsen.
Hvis du, efter at have gennemgået samtykkedokumentet, ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, så respekteres dette fuldt ud.
Hvis du ønsker at deltage i studiet, men efterfølgende ønsker at trække dig ud af studiet, så respekteres dette fuldt ud. Du skal føle sig tryg, og ønske at deltage i studiet på grund af egne ønsker og ikke på grund af pres. Du har altid muligheden for at stoppe deltagelsen i det kliniske studie, hvis du ønsker dette.