Alle spørgsmål

Hvem kan deltage i et klinisk studie?

Generelt kan alle som hovedregel deltage i et klinisk studie. Dog har alle kliniske studier bestemte kriterier, som enten tillader eller afviser, hvem der kan deltage i det aktuelle studie. Disse kaldes inklusionskriterier og eksklusionskriterier.

Inklusion- og eksklusions kriterier er baseret på faktorer såsom deltagerens tidligere behandlinger, eller type og stadie af sygdom, køn, alder og hvorvidt deltageren bruger bestemt medicin. Før deltagelse i et klinisk studie, skal man gennemgå en ”screening” (forundersøgelse), hvor der undersøges, om man vil kunne deltage i det aktuelle studie. Nogle kliniske studier søger deltagere med en bestemt defineret sygdom, mens andre kliniske studier søger raske deltagere. Det er vigtigt at bemærke, at kriterierne ikke er lavet for at afvise folk personligt. I stedet bruges kriterierne til at sikre deltagernes sikkerhed, så de rette deltagere hjælper med at afprøve behandlingen.

Hvis man som deltager opfylder inklusionskriterierne, kan man deltage i det kliniske studie. Dog skal man opfylde alle inklusionskriterierne. Hvis man som deltager opfylder nogle af eksklusionskriterierne, betyder dette at man ikke kan deltage i det nuværende kliniske studie.  Et eksempel på dette kan være, at du fx opfylder inklusionskravet om at deltage, hvis du er i det ønskede sygdomsstadie, men det kan være, at du ikke opfylder alderskravet for at deltage, og så er du ekskluderet for at kunne deltage i lige netop det bestemte studie.

Disse kriterier er skiftende alt efter studiet. Det kan dog være at man opfylder kriterierne for at deltage i et andet klinisk studie. Kriterierne er nødvendige for at opnå så pålidelige resultater som muligt.